下面是范文网小编整理的制药企业质量部助理岗位职责共5篇 药企的质量负责人是什么职位，供大家品鉴。
制药企业质量部助理岗位职责共1
制药企业岗位责任制
：目的、1 明确公司各级人员职责。 ：范围、2 本公司各级人员。
：职责、3 本公司各级人员。 ：内容、4 总经理岗位责任制
制药厂厂长岗位责任制.2 4
负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 制药厂副厂长岗位责任制
配合厂长完成公司下达的各项任务。
负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 质保部经理岗位责任制
进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录 在公司内的正常运行。GMP进行审核，保证
对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处 理。
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 分析、控制所有影响产品质量的因素。 下达生产指令单，签批产品合格证。 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 是合格产品最终放行的决定人。 走访供应商，确保供应物料的质量。 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 负责建立和充实产品的质量档案。 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 要求GMP参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合 提出意见。
员岗位责任制
协助质保部经理的工作。 负情况进行巡视检查，SOP、GMP并对各部门执行对各部门进行日常检查和巡视， 责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管 理提供信息。
检验样品的取样工作。QC负责 负责洁净区日常环境监测工作。 负责产品质量方面的统计，分析。 负责质量分析会议的记录。 监督检查质量管理文件的执行情况。 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 的产品质量及 并负责建立供应商配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计， 供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
析会的召开。 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 人员职责。QA负责制定 质检部岗位责任制
并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。,质检部是对公司产品进行质量控制
质检部经理岗位责任制
负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间,按照国家现行的技术标准 产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。
按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、 确定物料的储存期及药品出具的检验数据，QC检验操作规程等标准文件，根据质量标准、
的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。
员按标准文件进行留样观察工作。QC负责公司产品的留样，指导 组织质检人员按培训计划进行培训。 员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监QC组织 督管理网。
设施、生产工艺、检验方法的验证，参与厂房、 为确定质量保证体系提供正确的数
据。 员岗位责任制
严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。 及时正确的记录试验过程。,按照标准文件进行日常质量控制工作 参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各,努力提高业务水平 ，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。SOP类仪器操作法，
的正确决 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 策。
价，对已确 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 定的不合格品提出处理建议。
否投入生产 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能
提出意见。
办公室岗位责任制
制订生产质量管理的文件系统及文件管理运行情况、GMP办公室是监督检查公司 GMP 的主要职能部门。
办公室主任岗位责任制
及国家对药品GMP《产品质量法》、负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、 的贯彻执行。GMP质量的有关方针政策的审查。保证
协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。GMP按 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 培训，并监督、指导和检查培训计划在GMP配合人力资源部组织公司各级人员的 各部门的实施情况。
认证申报。GMP年审和GMP按国家规定进行 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 标准文件的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP随时跟踪、观察国内外的 依据。
办公室主管岗位责任制 GMP
办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行GMP协助 情况。
发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP配合 标准文件的合理化建议。GMP办公室主任提出修改公司GMP 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确 的记录。
GMP配合 认证申报。GMP年审和GMP办公室主任按国家规定进行
办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。GMP配合 制造部岗位责任制
制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门
制造部经理岗位责任制
按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。 科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。 严格生产过程的日常管理。 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。 除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工的 操作技能。
生产班组长岗位责任制
以身作则，严格按照标准操作规程操作。 不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。 经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提 出改进设想。
车间工艺员岗位责任制。
出任何检查后必 的原则，工艺员必须随班检查，作”有生产必须有质量检查员“根据 须有记录，并在有关记录上签名。
带领员工严格按照工艺规程生产。 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等， 良好的生产程卫生行为，生产过程中应检查人员流动、检查后在有关记录上签名才可开工。 序，每班次应不少于 次检查。2 容是否与包 次检查，检查内容是包装材料上有关内2对包装流水线，每班不少于 装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标签管理等。
生产工人岗位责任制
为准则，指导厂区内的各项行为、活动。GMP提高质量意识，以 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。 程，懂岗位操 即懂生产工艺过”三懂“。”三会“、”三懂“刻苦钻研生产工艺，做到 即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。”三会“作技能，懂设备保养性能；
遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误， 真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保
洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
技术部经理岗位责任制
努力专研技术，经常了解国内外产品发展趋势。 负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺，指导新产品的试生产以及中 试放大。
按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。 按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。 负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准， 并组织实施。
配合有关部门作好本部门的技术培训。 新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。 不定期主持开展新产品开发专题研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。 完成领导分配的各项临时任务。 负责监督检查新产品从计划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织搜集资料 归档。
认真贯彻执行本公司各项规章制度，严格按照本专业工作标准，考核本单位员工具 体工作。
完成领导分配的各项临时任务。 物流部岗位责任制
熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。 应及时退回供应商。,采购的不合格物料 熟悉本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。 及时做好各类产品的台帐、分类帐。 及时按规定做好采购登记单。 及时做好报至公司产品的各类报表 及时向厂长、副厂长汇报产品的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产计划。 严格按照标准操作规程发货。 严格把好产品、物料放行关。 设备部质量责任制
设备部经理岗位责任制
严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。 对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操GMP，指导本部门员工进行GMP熟悉
作员工，规范设备的操作。
建立设备档案，及时修正、补充。 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种设备的操 作规程等标准文件。
制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。
按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。 根据厂房、设施的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。 根据验证结果制订厂房、设施的使用期限。 设备部员工岗位责任制
按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。 按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。 努力提高设备维修技能。 制水员工岗位责任制
提高质量意识，充分认识工艺用水质量的重要性。 努力提高检测水平，确保检测手段的准确性。 的规定更换反渗透膜。SOP根据 的规定，定期处理阴阳离子。SOP按照 的规定，定期清洁储罐。SOP按照 遵守规章制度，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁 灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
人力资源部岗位责任制
的要求制订规章制度。GMP按
的规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。SOP、GMP按 的规定做好健康档案，确保制药厂所有员工无传染疾病。SOP、GMP按 销售部岗位责任制
销售总监岗位责任制
使制药厂能够按计划生产。并将该计划传达到制药厂，制订每年度的公司销售计划，
的要求制订公司销售部门的管理制度、程序及操作规程。GMP按照 按照人力资源部的培训计划，对公司销售工作人员根据不同层次分别进行技能培 训。
、销售技能培训。SOP、GMP组织员工进行 销售经理岗位责任制
贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原则来推进本部门的具体销 售工作。
。SOP，执行SOP培训，使之能熟悉SOP对销售后勤人员进行 按销售总监制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的销售量。 做好月度、季度销售统计表，及时报告总监，使之能随时掌握公司的销售动态，及 时更正销售策略。
的规定，完成本职工作。SOP合理安排销售后勤人员的工作，并指导员工按照 按销售总监培训计划进行员工的培训 销售后勤员工岗位责任制
做好月度销售统计报表，并上报销售部经理。
制药企业质量部助理岗位职责共2
质量管理员岗位职责(制药公司)
1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，及时将处理情况反馈给有关部门或客户，参与起草、修订公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。
3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表，提出重点养护药品品种，每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。
4.参与质量工作的检查、考核，内部质量管理体系审核，进行不合格项的改进措施的跟踪验证。
5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作，确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。
6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
制药企业质量部助理岗位职责共3
质量部职责
贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度； 贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导下，全面负责公司的质量管理工作；
根据《药品生产质量管理规范》要求，协助公司建立和完善药品生产质量管理体系，保证该系统有效运行； 质量常规管理 质量保证管理
负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；
负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；
负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；
负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；
负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；
负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；
负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测； 监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；
负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；
对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。 质量控制管理
对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任； 根据公司要求，制定本部门的年度工作计划，并组织实施；
根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求，结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度，并组织实施、检查和落实考核； 按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准，制订和修订物料及产品质量检验规程，做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作，把好产品实物质量关；
按检品的标准制订相应的检测周期并按时完成检测工作。对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因； 做好产品留样观察及稳定性考察工作；
做好物料和产品的留样，以便在必要时跟踪监测；
负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作，不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高； 负责质量检验实验室安全运行，确保实验室仪器设备能够正常运行； 参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作； 参与企业GMP认证工作，参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作； 做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作，参与产品自建质控方法的各类验证工作； 负责对法定及用户检测部门的技术联系工作，并进行委托检验的送检工作。 负责完成公司交办的其他事项。
制药企业质量部助理岗位职责共4
仓储物流部职责
贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度；
贯彻执行公司有关仓储的政策方针，在企业负责人的领导下，全面负责公司相关物料、物资的验收、贮存、发放、物流工作。
保障物料供应，确保企业生产按计划有序进行，根据生产计划、生产需求和物料的库存情况，确保物料供应不脱节。
加强服务和服从于生产和销售的意识，提供的物料和产成品必须按发料单要求品名、批号、数量准确。加强物料进出库管理，保证进出物料不出差错。 按照GMP规范存贮运输物料，按GMP规范要求，认真学习、加强自查，建立良好的符合GMP规范和满足企业生产质量要求的物资储存、发放的长效管理机制。
为保证库存管理规范，加强仓库现场检查。并做好记录。每天不定时的现场巡检。 仓储工作
验收合格产品的入库单须有验收人员签字。
产品储存实行分区管理：待检区、合格区、不合格区。 产品存、放应按先进先出原则进行管理。 退回产品应有退货记录，单独存放、有标示，经检验合格后方进入合格品区域。
在储存中进行定期检查，检查储存的期限。 贯彻执行GMP，做到货、卡对齐，帐、物相符。
做好入库、贮存、发放工作，不合格的物料不流入车间，不合格的成品布放行。
严格按照产品的贮存条件贮存产品。 物流工作
凭生产指令单和发货指令单发放物料，如出现差错拒绝发货。
负责联系物流公司进行产品的发货、卸货运输工作，并确保货物在运输或搬运过程中的安全，保证产品的质量要求。 负责完成公司交办的其他事项。