制剂研究岗岗位职责共4篇(制剂研究员的职责)

时间:2022-06-30 07:01:12 综合范文

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制剂研究岗岗位职责共4篇(制剂研究员的职责)

制剂研究岗岗位职责共1

二、严格执行卫生管理制度,保持个人卫生,工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

  制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

  作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。 二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保

  证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型,开展科学研究和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

  术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

  药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。

  粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。 4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

  提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。 三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

制剂研究岗岗位职责共2

  制剂研究员岗位职责

【篇1:研究所研究员岗位职责】

  宿州市金鼎安全技术服务有限公司

  岗位说明书

【篇2:行业研究员岗位说明书】

  行业研究员岗位说明书

【篇3:研究院制剂部工作制度和流程】

  制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

  1)负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成;

  2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展;

  3)负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究,指导制剂研究员制定具体工艺研发方案;

  4)指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证;

  5)指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责;

  6)负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作,并做好监督、修正错误;

  7)负责制剂室的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度;

  8)负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。 2.制剂高级研究员

  1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;

  2)根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验,并指导制剂研究员完成具体实施方案;

  3)负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写;

  4)负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督; 5)主动与分析部门配合,保障样品分析科学、有序,结果合理、可信; 6)工作认真细致,具有高度的责任心、敬业精神,认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务;

  7)遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3.制剂研究员

  1)协助高级研究员完成实验工作,做好原始记录;

  2)按照高级研究员的要求,实施实验方案,将实验中的问题反馈高级研究员,高级研究员修正实验方案,研究员执行;

  3)根据工作计划安排,提前准备实验用具,原、辅材料,根据实验设计实施实验计划;

  4)仪器、设备用后及时清理、归位、保养,原、辅材料用后放归原处,登记使用时间、数量; 5)保持实验室清洁、卫生;

  6)检查实验室的水电、消防设施,保证安全。

二、制剂部工作流程:

  1)对立项确定的项目,查阅相关文献和资料; 2)确定制剂处方

  组成、制定制剂工艺研究路线;

  3)筛选原、辅料信息,查阅原、辅料物理、化学性质; 4)列出原、辅料清单,报采购部并申请购买;

  5)制剂处方筛选:制剂总监制定制剂处方和项目实施方案,指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验;

  6)研究员整理实验记录,得出实验结果,制剂总监进行审核,根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验;

  7)所有考察试验结束,高级研究员完成申报资料的撰写,交制剂总监审核;

  8)高级研究员填写申请结题报告,交制剂总监审核,报总经理,交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程: 1.与分析部合作流程

  1)高级研究员根据实验进度,提前填写分析申请单,标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求,由制剂总监审核、签字,交分析部总监批准,安排执行

  2)送交的样品要标明:名称或代号,保存条件,时效性等事项,以保证样品检测结果的有效性

  3)取得分析结果要及时整理、记录、检查,发现问题立即解决 4)与分析部保存沟通,建立良好协作关系 2.采购流程

  1)由高级研究员根据项目实施情况,填写采购申请单,交制剂总监审核,报总经理批准,送交采购部;

  2)采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

  求等事项,注明采购时限;

  3)跟踪采购进度,有问题及时解决,物料到后及时开展工作; 4)根据实际情况,需要检测的物料及时送检,检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程:

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请,注明工作目的、必要性、外

  协单位具备的条件及所需费用等事项; 2、制剂总监审核,报公司总经理审批;

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家,及时开展工作; 4、向制剂总监汇报协作结果,总结协作记录备案,结算费用。

制剂研究岗岗位职责共3

  口服液车间岗位职责

  1 部门职能

按GMP管理体系要求组织生产,确保产品质量。 按生产计划要求组织生产,按期交货。 贯彻执行安全生产管理制度,确保安全生产。 负责口服液车间人员的管理。

负责口服液车间设备的日常维护和保养。

  2 口服液车间主任

直接上级 生产副总经理

直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 岗位职责

落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范,严格按GMP质量管理体系要求进行生产。

按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产,确保产品质量,数量和交货日期。

按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。 制定下属的岗位职责,做好监督、检查、考核、和培训工作。 采取措施,有效控制车间成本。 负责本车间生产日报表上报给生产经理。 负责车间人员的考勤,并在每月21日上报财务。 负责21-22日上报当月生产作业情况。 负责车间生产日常备料工作。 完成上级领导交办的其他工作。 领导责任

对本车间生产工艺、生产技术负责。 对生产过程中的产品质量控制负责。 对本车间生产完成情况负责。 对车间成本控制负责。

对公司各项规章制度,实施细则对本车间执行情况负责。 对车间的安全生产负责。 主要权力

对口服液车间有指挥和管理权。

对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。 管辖范围

  口服液车间所有区域。

  3 车间核算员

直接上级 车间主任

本职工作 负责车间记录发放、备料工作。 岗位职责

负责按照生产指令进行物料核算,开具领料单。 负责发放批生产记录及产品批号。 负责在批生产结束后汇总生产记录。 完成上级领导交办的其他工作。

  4 车间技术员

直接上级 车间主任 本职工作 负责生产技术工作 岗位职责

按照生产指令为各岗位备料。 负责原辅料领取工作。

负责产品生产工艺管理,做好生产工艺过程的监督和服务工作。 负责成品入库管理工作。

负责包装制作、尺寸核对,以及备案工作。 完成上级领导交办的其他工作。

制剂研究岗岗位职责共4

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。