下面是范文网小编分享的药厂质量部qc岗位职责共3篇 药厂qc职责及工作流程，供大家参考。
药厂质量部qc岗位职责共1
工作小结
不知不觉XXXX单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在XXXX年X月XX日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了X经理还有XXX的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到XXX的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容，这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢XX实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和SMP文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了X级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到GMP规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了XX师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！
来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。
署名 日期
药厂质量部qc岗位职责共2
颁发部门
本 版
各级人员质量责任制
生效日期
制定日期 制定人 质量---管理标准
审核人 文件编号 审核日期
批准日期 批准人 文件页数
分发部门
目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。1. 范围：质监科、生产科、生产车间。2. 责任：质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。3. 内容：4. 厂级质量分析 每季召开一次厂级质量分析会， 各部门与车间负责人及各有关人员参加。厂领导、厂级质量分析由质监科组织， 厂质量分析的主要职责：
传达学习上级有关质量政策、规定和指示； 汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的 对比情况，质量稳定提高率等；
分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因； 通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留 样观察情况；
根据本季厂内部质量审计检查情况，总结实施情况及质量工作经验和教GMP 训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；
提出下一步质量工作的意见和建议。 车间级质量分析： 每月召开一次车间级质量分析会。 车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工序长、质监科、生产科
药厂质量部qc岗位职责共3
QC质检人员岗位职责1.目 的：明确质量部质检人员岗位职责。 2.范 围：质量部质检人员。
3.职 责：质检人员对本职责的实施负责。 4.内 容： 理化检测岗位: 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及操作规程进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告，精密度符合《产品检验操作标准》要求的规定。
必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。 工作时应按规定着装。
必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。 应自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录。 负责标准品，对照品等的正确使用及保存。 负责小型玻璃仪器的校正。
负责安全防火、防爆等工作。 微生物限度检查岗位：
在工作中必须严格依照《中国药典》2015版附录ⅩⅢC标准进行操作、记录、计算判 定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。 进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。 应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。 定期对微生物限度检查室进行监测。 留样观察岗位：
制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。 认真填写留样观察记录，每月向化验室主任提出本月留样检测批次和项目。 对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份，交部门一份，必要时报质量部经理一份。
留样期满前一个月，应填写留样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理。 精密仪器管理：
应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。 每月随时观察和记录室内的温度、相对湿度（每天至少一次），当温、湿度超过规定范围时（温度18-26℃，相对湿度45%-65%）时，应采取相应措施使达到规定范围。
确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程”，并有专人指导。
仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向化验室主任书面汇报。 不得擅自承接公司以外样品的检验。
应随时检查核对各精密仪器的备件。
建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。 离开精密仪器室应注意所有的开关及门窗，确保安全。 应随时保持精密仪器室的清洁工作。 负责对检验记录、质量报告进行复核或批准。 负责发放产品合格证、检验报告书。
批准或否定起始原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品，特殊情况上报总经理。 负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。 负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。
负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
组织制定原辅料、包装材料的质量标准，负责内控标准的审核。
因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。 负责制定起始原辅料、包装材料、半成品、工艺用水、成品及微生物的检验SOP。 有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。
完成公司交给的临时任务。
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